国家中医药管理局关于贯彻落实中药现代化发展纲要的通知
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国家中医药管理局关于贯彻落实中药现代化发展纲要的通知
国家中医药管理局
国中医药发(2003)38号
国家中医药管理局关于贯彻落实中药现代化发展纲要的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位：
由国务院办公厅转发科技部等8部门制定的《中药现代化发展纲要》是我国第一部中药现代化发展的纲领性文件，明确了今后近十年中药现代化发展的指导思想、基本原则、战略目标和重点任务，对今后一段时期我国中药现代化发展具有重要的指导意义。为进一步贯彻落实《中药现代化发展纲要》（以下简称《纲要》），推进中药现代化，促进中医药事业健康发展，特提出以下意见。
一、各地中医药行政部门应紧紧围绕《纲要》提出的战略目标和重点任务，结合本地区、本部门的实际情况，积极关心、参与和支持中药现代化的发展。要从中医药现代化整体发展出发，研究提出有利于本地区中药现代化发展的措施和建议。在实际工作中，要积极加强与相关部门的沟通协调，促进中医药事业健康、持续、稳定发展。
二、充分利用中医药科技资源，加强中药基础理论和应用基础研究。运用已建立的中药研究技术平台和支撑条件，积极开展和加强中药基础理论研究，在药性理论、组方理论、方剂配伍规律、中药药效物质基础及作用机理等方面深入探索科学内涵，夯实中药现代化发展基础。要从中药产业现代化发展需求出发，组织开展中药新的研究方法、共性生产技术、创新药物、资源繁育和濒危中药资源的代用品等研究。充分发挥现有的中医药资源优势，通过机制创新，吸引社会和企业加强对中药应用基础的研究。
三、加强中药标准规范的研究，推进标准化建设。从中药材、中药饮片、提取物、成药等各个环节，加强影响中药质量标准因素的研究，研究建立能够反映中药特点又符合国际要求的中药质量控制方法、中药质量评价方法和评价体系，为健全中药质量标准规范，提高中药产品质量奠定基础。
四、积极加强中医药科研条件建设，不断提高中医药科研装备水平和管理水平。各地要加强规划指导，在加快科技体制改革的同时，加强对重点中医药科研机构、重点学科、重点研究室、实验室的建设，发挥地区和单位优势，为中医药现代化做出应有的贡献。
五、各地中医药行政部门要组织中医药科研机构加强与企业的协作、联合，从中药企业发展的实际需求出发，为企业提供强有力的技术支撑和成熟适宜的技术成果，为中药企业的现代化发展提供必要的信息服务。
六、加强中药现代化发展所需要的学术、技术和经营人才的培养，提高中药行业从业人员的素质。不仅应该为中药现代化发展培养所需要的高层次的学术、技术和经营管理人才，而且也应加强中药企业现代化生产所需要的种植、饮片加工、质控质检等方面的实用技术人才培养。同时要大力加强在职培训和继续教育，加强新知识、新技术的培训，注重在生产和科研实践中培养人才。在中医药专家学术经验继承工作中，加强有技术专长的老中药专家的经验继承。鼓励多学科交流，继续扩大中医药的合作，建立有利于开展多学科合作与交流的机制和环境。
七、进一步增强中药知识产权保护力度。各地应加强宣传和学习，不断增强管理部门和科研机构行政领导和科研人员的知识产权保护意识。从事中医药科研的单位应完善中医药知识产权的管理制度，建立专门机构，安排专门人员，并保证有一定的经费，切实加强知识产权管理。
八、努力推动中医现代化发展，充分发挥中医理论对中药现代化的指导作用，使我国中药现代化能够体现优势、突出特色，实现中医中药相互促进，协同发展。各地应充分重视中医临床对基础理论创新、新药研究开发等的作用，发挥中医的临床优势，积极开展对常见病、多发病和疑难病的防治研究。要从现实需求出发，针对新的问题、新的需求、新的变化，大胆实践，善于总结，不断提高中医临床的诊疗水平和临床疗效。
二○○三年八月二十五日
北京市人民政府关于修改《北京市工程建设监理管理办法》部分条款的决定
北京市人民政府
北京市人民政府关于修改《北京市工程建设监理管理办法》部分条款的决定
北京市人民政府
现发布《北京市人民政府关于修改〈北京市工程建设监理管理办法〉部分条款的决定》，自1998年1月1日起施行。《北京市工程建设监理管理办法》依照本决定修正后，汇编重新公布。
市人民政府决定对《北京市工程建设监理管理办法》的部分条款作如下修改：
1、第二十二条修改为：“对违反本规定，没有办理委托监理的，由建设监理主管机关给予警告、没收违法所得，并可处以1万元以上10万元以下罚款。”
2、第二十三条修改为：“监理单位违反本办法规定，有下列行为之一的，由建设监理主管机关视情节轻重给予警告、没收违法所得、降低资质等级、吊销资质证书，并可处以5万元以上20万元以下罚款；对直接责任人给予取消《监理工程师资格证书》和《监理工程师岗位证书》的
处分：
“（一）伪造、涂改、出租、出借、转让《资质等级证书》；
“（二）超越资质等级承接监理业务；
“（三）将本单位监理的建设工程转给其他单位监理，从中渔利。”
3、第二十四条修改为：“中央各部门、军队系统所属监理单位和外省市监理单位未经本市建设监理主管机关核准并注册登记，擅自在本市从事监理业务的，由建设监理主管机关给予警告、没收违法所得、责令停产停业，并可处以1万元以上10万元以下罚款。”
4、第二十五条修改为：“中外监理单位对建设工程进行合作监理，没有经建设监理主管机关批准的，由建设监理主管机关给予合作双方警告、没收违法所得、责令停产停业，并可处以1万元以上10万元以下罚款的处罚。”
5、删去第二十六条。
此外，根据本决定对《北京市工程建设监理管理办法》部分条文的文字和条、款、项顺序作相应的修改和调整。
本决定自1998年1月1日起施行。《北京市工程建设监理管理办法》依照本决定修正后，汇编重新公布。
1997年12月31日
关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知
国食药监注[2003]189号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定，为进一步规范药品加工出口管理工作，我局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○三年七月二十九日
药品加工出口管理规定（试行）
一、为规范药品加工出口管理工作，根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定，制定本规定。
二、药品加工出口，系指境内药品生产企业依法接受境外制药厂商的委托，使用境内或境外生产的原料药、辅料、裸包装制剂或包装材料等，按照其提供的处方、生产工艺、质量标准及包装标签等要求，生产或包装药品并全部出口到特定国家或地区的过程。其中使用境外生产的原料药、辅料、裸包装制剂和包装材料的加工出口方式称为来料加工。
三、药品加工出口贸易双方签订的合同应遵守中国的法律、法规，不得侵犯他人的权益。接受委托的境内药品生产企业应严格按照合同规定的生产工艺和质量标准生产，委托方应对药品的质量负完全责任。
四、接受委托的境内药品生产企业应当填写《药品加工出口申请表》（附件1），向所在地省级药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）境外制药厂商在所在国的商业登记证明文件；
（二）加工出口委托协议或合同复印件；
（三）属来料加工的，须提交国家外经贸主管部门批准的来料加工贸易登记手册复印件；
（四）接受委托的境内药品生产企业的《药品生产许可证》复印件；
（五）药品的处方、生产工艺及质量标准；
（六）拟出口使用的包装、标签和说明书式样；
（七）拟使用的原料药或裸包装制剂的数量及生产厂商及其地址；
（八）接受委托的境内药品生产企业再次申请加工出口时，应说明上一次批准加工出口药品的出口情况，并附发票、运单等相关复印件。
五、省级药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，批准其进行加工出口，发给《药品加工出口批件》（附件2），同时将批件报国家食品药品监督管理局备案。
六、来料加工所需原料药、裸包装制剂、辅料和包材等料件无须办理进口注册手续和《进口药品通关单》，亦无须进行口岸质量检验。接受委托的境内药品生产企业可按照有关规定，直接到海关申办料件进口事宜。
七、加工出口必须按合同期限逐次申报，并在规定时限内完成加工和出口。来料加工出口制剂的实际数量必须与进口原料药和裸包装制剂的数量相符，并在完成出口后由原批准加工出口的省级药品监督管理部门对出口情况予以核销。
八、加工出口药品的包装、标签和说明书不得全部使用中文，不得印有药品批准文号或《进口药品注册证》、《医药产品注册证》证号。出口到香港、澳门、台湾地区的药品，其包装、标签和说明书可使用繁体中文。
九、来料加工的原料药和裸包装制剂等料件不得转让或者用于生产国内销售的药品。
十、预防性生物制品不得接受境外制药厂商的委托进行加工出口。
附件：1.药品加工出口申请表
2.药品加工出口批件
附件1：药品加工出口申请表
药品通用名
Generic Name
中文：
药品商品名
Trade Name
英文：
剂型
Dosage Form
规格
Strength
包装规格
Package Size
出口数量
Export Quantity
加工时间
Mft． Time
出口国家／地区
Export Region
境内生产厂
Manufacturer
名称
Name
地址
Address
国外公司
Company
名称
Name
地址
Address
国家
Country
所用料件
Materials
名称(Name)
数量(Quantity)
生产厂(Manufacturer)
料件进口口岸
Import Coast
出口时间
Export Date
备注
Remarks
国外公司(签字)：
Company Signature：
公章：
Seal：
日期：
Date
国内生产厂(负责人签字)：
Manufacturer Signature：
公章：
Seal：
日期：
Date
附件2：XXX药品监督管理局药品加工出口批件
批件号
药品通用名
Generic Name
中文：
药品商品名
Trade Name
英文：
剂型
Dosage Form
规格
Strength
包装规格
Package Size
出口数量
Export Quantity
国内生产厂
Manufacturer
名称
Name
地址
Address
国外公司
Company
名称
Name
地址
Address
国家
Country
所用料件
Materials
名称(Name)
数量(Quantity)
生产厂(Manufacturer)
批件效期
Valid Date
本批件有效期至 年 月 日。
核销记录
Records
出口数量
出口时间
审核人
备注
Remarks
年 月 日
