甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
甘肃省人民政府办公厅
甘政办发〔2004〕70号
甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
各市、自治州人民政府，陇南行署，省政府各部门：
《甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。
二○○四年六月一日
甘肃省食品药品监督管理局
职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发甘肃省人民政府机构改革方案的通知》（厅字〔2004〕2号）和《中共甘肃省委、甘肃省人民政府关于印发甘肃省人民政府机构改革方案实施意见的通知》（省委发〔2004〕12号）精神，组建省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
一、职责调整
（一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对全省药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药品包装材料及容器等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
（二）划入省卫生厅承担的保健食品的注册初审职责。
（三）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。
二、主要职责
（一）综合协调有关部门贯彻执行国家关于食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对全省食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；监督实施保健品市场准入，负责保健品初审工作。
（五）监督实施国家药品监督管理的法律、法规和规章；拟订地方性药品监督管理法规、规章并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
（六）监督实施国家药品法定质量标准；负责新药、已有国家标准药品、境外药品委托加工、实施批准文号管理的中药材和中药饮片、医疗机构制剂、药品包装容器的注册审批或审核；负责中药保护品种的初审；审定颁布地区性民间习用药材标准、中药饮片规范、医疗机构制剂质量标准；负责药品科研项目的鉴定、审评和管理。
（七）初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；负责药品不良反应监测和药物滥用监测；组织实施处方药、非处方药分类管理制度；负责药品的再评价和淘汰药品的初审。
（八）监督实施医疗器械法规和法定标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证；负责医疗器械不良反应监测和再评价；审批医疗器械广告；查处违反《医疗器械监督管理条例》的行为。
（九）监督检定、抽验生产、经营和医疗单位的药品、医疗器械质量，发布药品和医疗器械质量公报；依法查处制、售假劣药品、医疗器械及其他违法行为；审批药品广告。
（十）监督实施药物非临床研究和临床试验管理规范，负责全省药物临床试验资格认定的初审、形式审查及日常监督管理。
（十一）监督实施药品、中药材生产、经营质量及医疗单位制剂等质量管理规范及认证制度；负责核发药品、医药器械生产、经营企业和医疗机构制剂许可证。
（十二）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
（十三）实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册和教育培训工作；组织全省食品药品系统专业技术职称评审工作。
（十四）开展全省药品监督管理的对外交流与合作工作。
（十五）承办省政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述主要职责，省食品药品监督管理局设9个职能处（室）。
（一）办公室
负责协调机关日常政务，负责文秘、机要、档案、新闻宣传、保密、对外联系、外事接待、信访等工作；负责局系统信息化建设及管理工作；承担统计、综合信息管理工作；负责政务督查督办工作；承担综合性调研工作，并协调全局调研工作；负责局机关行政后勤工作，管理局机关固定资产；负责系统基本建设；负责人大议案、政协提案办理工作。
（二）财务装备处
拟订本系统财务管理制度并监督实施；组织编制本系统经费收支预算、决算，负责系统日常经费、基建经费和专项经费的管理和监督；负责系统执法装备和技术装备年度计划的制定，并组织实施；监督、指导系统各单位的财务和国有资产管理工作；负责系统罚没收入、行政事业性收费收入的管理；负责局系统各单位财务的内部审计监督工作。
（三）法规监督处
拟订起草本省系统立法建议草案，协调审定本系统规范性文件，实施规范性文件备案制度；指导本系统法制建设，负责行政执法监督；组织实施行政审批制度改革；负责行政处罚案件的审理和统计；组织食品、药品监督法律、法规的宣传；承担行政复议、听证、行政诉讼和国家赔偿等相关工作。
（四）食品安全协调监察处
综合监督食品、保健品、化妆品安全管理工作；依法行使安全管理的综合监督职责；协调有关部门拟定安全管理工作规划，协调有关安全统一标准的相关工作；协调有关安全检测与评价体系建设工作；收集并汇总安全信息，分析、预测安全形势和信息发布；协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法协调开展对专项执法监督检查活动及重大事故的查处；协调有关部门拟订重大事故的各种应急救援预案，开展应急救援工作；协调拟订地方安全重大技术监督方法、手段的科研规划；实施保健品市场准入，负责保健品初审工作。
（五）药品注册处
组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托，审核新药、已有国家标准药品、实施批准文号管理的中药材和中药饮片、Ⅰ类药包材等品种注册申报资料；负责药品再注册和中药保护品种的初审；负责医疗机构制剂的调剂使用；审核颁布地区性习用药材标准、中药饮片炮制规范、医疗机构制剂质量标准；负责药包材生产、流通和使用的日常监管；负责药品科研项目管理；指导全省药品检验机构的业务工作。
（六）医疗器械处
监督实施医疗器械法规、法定标准和生产质量管理规范；实施医疗器械生产、经营许可制度，核发医疗器械生产、经营企业许可证；审定医疗器械临床试验基地；核发一、二类医疗器械产品注册证；组织实施医疗器械质量监督抽验，发布医疗器械质量公报，指导医疗器械产品检测机构的业务工作；负责医疗器械不良反应事件监测；组织查处医疗器械违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处；审批医疗器械广告。
（七）药品安全监管处
实施药品生产许可制度，核发药品生产、医疗机构制剂许可证；初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施药品分类管理制度；负责药品再评价和淘汰药品的初审；负责药品不良反应监测和药物滥用监测工作；负责全省药物临床试验资格认定的初审及日常监管；监督实施药物非临床研究和临床试验质量管理规范，监督实施药品、中药材生产及医疗机构制剂配制质量管理规范；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等；组织查处药品生产企业及医疗制剂室违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处。
（八）药品市场监督处
实施药品经营许可制度，组织核发药品经营企业许可证；负责药品市场监督管理工作；监督实施药品经营质量管理规范；依法监督生产、经营、使用单位的药品质量，组织实施全省药品质量监督抽验，定期发布全省药品质量公告；组织查处药品流通领域违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处；负责互联网药品交易和信息服务的审批及监督管理工作；负责药品招标代理机构的资格认定；负责药品广告审批和监督检查；监督实施流通领域处方药与非处方药分类管理。
（九）人事教育处
负责局机关及直属单位人事、劳资工作；负责全系统教育培训的计划安排与组织实施；负责系统内国家公务员队伍的建设与管理；负责直属单位领导班子建设及后备干部的管理；承担系统直管干部的考核、任免、奖惩等相关工作；会同有关部门组织执业药师资格考试和承办执业药师注册管理工作；协同有关部门开展全系统专业技术人员的职称工作。
机关党委、纪检监察机构按有关规定设置。
四、人员编制和领导职数
省食品药品监督管理局机关行政编制45名，其中局长1名，副局长3名，纪检组长1名；处级领导职数20名（含机关党委专职副书记1名）。非领导职务职数按有关规定另行核定。
保留机关后勤事业编制６名。
甘肃省人民政府办公厅
二○○四年六月一日
沈阳市农产品质量安全管理办法
辽宁省沈阳市人民政府
沈阳市人民政府令
第 1 号
《沈阳市农产品质量安全管理办法》业经2008年4月28日市人民政府第3次常务会议讨论通过，现予发布，自2008年6月1日起施行。
市 长 李英杰
二○○八年五月十二日
沈阳市农产品质量安全管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强农产品质量安全的监督管理，提高农产品质量，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国农产品质量安全法》等有关法律法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称农产品，是指经种植、养殖、采集、捕捞形成的，未经工业化加工的供人类食用的粮食、蔬菜、瓜果、油料、菌类、水产品及初级加工品等产品。
有关畜产品质量安全的监督管理，按有关法律、法规、规章的规定执行。
本办法所称农产品质量安全，是指农产品质量符合保障人的健康、安全的要求。
第三条 凡在本市行政区域内从事农产品生产、加工、储运、经营的单位和个人，应当遵守本办法。
第四条 市、区、县（市）人民政府应当将保障农产品质量安全纳入国民经济和社会发展规划，加大对农产品质量安全的执法监督工作力度，并将农产品质量安全监管工作经费纳入本级政府财政预算。
第五条 市农村经济委员会是本市农产品质量安全监督管理的行政主管部门，区、县（市）农业行政主管部门按照职责分工负责本行政区域内的农产品质量安全监督管理工作。市、区、县（市）农业行政执法机构，具体负责本行政区域内的农产品质量安全执法工作。
市、区、县（市）人民政府各有关部门按照各自职责分工，配合农业行政主管部门共同做好农产品质量安全监督管理工作。
第六条 任何单位和个人都有权对违反本办法规定的行为进行举报和投诉。
第二章 农产品产地管理
第七条 市、区、县（市）农业行政主管部门应当根据确定的农产品生产区域，编制农产品生产发展规划，报本级人民政府批准后实施。
第八条 无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地的规划和建设，应当符合国家标准。
第九条 无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地的认定，应当由生产者向所在地农业行政主管部门提出申请，经所在地农业行政主管部门核准后按照有关程序报批。
经认定合格的无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地，应当设置统一的标示牌。生产者不得擅自改变其名称、面积、范围、生产种类。
第十条 禁止向农产品产地排放重金属、硝酸盐、油类、酸液、碱液、有毒废液、放射性废水或未经处理的含病原体的污水；禁止倾倒、填埋有毒有害物质；禁止倾倒超过国家标准的固体废弃物和生活垃圾。
第三章 农产品生产管理
第十一条 农业科研教育机构和农业技术推广机构应当制定对农产品生产者质量安全知识和技能的培训计划，并按期组织实施。
第十二条 农产品生产者应当按照有关规定和农产品质量安全操作规程，科学合理使用肥料、农（水产）药等农业投入品和可降解地膜等生产资料。
第十三条 农产品生产中禁止使用国家明令禁止的农（水产）药、肥料等农业投入品；禁止将医用药品作为农（水产）药使用。
第十四条 农产品生产者应当建立生产记录，如实记载下列事项：
（一）使用农业投入品的名称、来源、用法、用量和停用日期；
（二）植物病虫草害的发生和防治情况；
（三）水产养殖疾病的发生和防治情况；
（四）收获、捕捞的日期。
禁止涂改、伪造农产品生产记录。农产品生产记录应当保存两年。
第十五条 农产品生产者使用肥料、农（水产）药等农业投入品的，必须达到安全间隔期后，方可销售其农产品。
第十六条 实行农产品质量安全自检制度。农产品生产者应当对其生产的农产品进行质量安全自检，或者委托法定机构检测。经检测不符合国家质量安全标准的农产品不得销售，并按规定进行无害化处理。
第十七条 无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地的生产者不得用非本基地生产的农产品以本基地生产的农产品名义对外销售，不得准许他人以本基地名义销售其他农产品。
第十八条 鼓励农产品生产者按照国家规定申请使用农产品地理标志。
禁止伪造、盗用、冒用、转让、买卖无公害农产品、绿色食品或有机食品标志和农产品地理标志。
第四章 农产品经营管理
第十九条 市、区、县（市）人民政府农业行政主管部门应当按照保障农产品质量安全的要求，制定并组织实施农产品质量安全监测计划，对生产中或者市场上销售的农产品进行监督检查。
第二十条 农产品批发市场、集贸市场、超市和配送中心的开办方，应当按规定配置农产品检测场所和检测设备，配备检测人员，建立相应的检测制度。
第二十一条 在农产品批发市场从事农产品经营的单位和个人应当按规定办理营业执照，在市场开办方指定的摊位经营。
第二十二条 对农产品批发市场、集贸市场、超市、配送中心实行质量追溯制度。具体办法由市农业行政主管部门制定。
第二十三条 农产品批发市场、集贸市场、超市和配送中心的开办方应当加强对市场经营秩序的管理，并履行下列职责：
（一）查验产地认定证明和该批次合格证明；
（二）按批次进行自检，并公布自检结果；
（三）对自检不合格的农产品暂时滞留，并立即报告当地农业行政主管部门处理；
（四）建立农产品流通档案和农产品质量检测记录；
（五）法律、法规、规章规定的其他责任。
第二十四条 禁止销售下列农产品：
（一）农药残留超标的农产品；
（二）重金属等有毒有害物质超标的农产品；
（三）致病性寄生虫和微生物或者微生物毒素超标的农产品；
（四）伪造、变造、盗用、冒用有关认证标志、检测合格证明的农产品；
（五）其他有毒有害物质超标的农产品。
第二十五条 农产品集贸市场、超市、专卖店等销售农产品的，应当在摊位（专柜）显著位置悬挂农产品标示牌，标明农产品品种、产地、进货时间及质量合格证明等内容。
第二十六条 农产品的包装，必须采用符合国家卫生标准的包装材料和容器，并在包装物或者标签上标明品名、产地、生产日期、保质期、产品质量等级等内容。
第二十七条 农产品在包装、贮存、运输中所使用的保鲜剂、防腐剂和添加剂等材料，应当符合国家有关规定。
第二十八条 农产品经营者必须向消费者提供有效的票据。宾馆、旅店、饭店、机关、团体、学校、医院等集体用餐单位和重大活动及大型会议用餐采购农产品的，应当建立进货台帐登记制度。
第二十九条 鼓励农产品经营者设立无公害农产品、绿色食品、有机食品专业市场、超市、专卖店或配送中心；鼓励农产品批发市场、集贸市场、超市设立无公害农产品、绿色食品、有机食品专销区或专柜。
第五章 农产品监督检查
第三十条 市、区、县（市）农业行政主管部门在对农产品质量进行监督检查时，应当履行下列职权：
（一）对农产品生产、销售及仓储场所进行现场检查；
（二）向当事人和其他有关人员调查了解与生产、经营活动有关的情况；
（三）查阅、复制与生产、经营活动有关的记录、档案等有关资料；
（四）依法查封、扣押不符合质量安全强制性标准的农产品；
（五）对经检测不合格的外埠农产品向原产地县级人民政府通报；
（六）法律、法规、规章规定的其他职权。
第三十一条 市、区、县（市）农业行政主管部门设立的农产品质量安全检测机构，应当对市场上销售的农产品采用国家认定的快速检测方法进行监督性抽查。拒绝接受抽查的，其农产品禁止销售。
被抽查人对检测结果有异议的，应当自收到检测结果之时起四小时内申请复检。复检不得采用快速检测方法。
第三十二条 经检测不符合质量安全标准的农产品，由市、区、县（市）农业行政主管部门监督生产者、经营者进行无害化处理；逾期不能进行无害化处理的，应当依法予以销毁。
当事人对检测结果有异议申请复检的，农业行政主管部门可以对当事人的农产品暂予查封或扣押。经复检合格的，应当及时解封退还当事人。
第三十三条 发生农产品质量安全事故时，有关单位和个人应当及时采取控制措施，并立即向当地农业、卫生、食品药品监督等部门报告，接到报告的部门应当立即到现场调查处理，并同时报告同级人民政府。
第六章 法律责任
第三十四条 违反本办法第九条规定，未经认定或认定期满未获得重新认定使用无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地标识的，由市、区、县（市）农业行政主管部门责令改正；拒不改正的，处5000元以上1万元以下罚款。
第三十五条 违反本办法第十四条规定，农产品生产者未按规定建立、保存生产记录的，或者涂改、伪造生产记录的，由市、区、县（市）农业行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的，处200元以上1000元以下罚款。
第三十六条 违反本办法第十七条规定，冒用无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地的名义对外销售农产品或准许他人以本基地名义销售农产品的，由市、区、县（市）农业行政主管部门责令改正，没收违法所得，并处以5000元以上2万元以下罚款，可以建议有关部门撤销无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地认定证书。
第三十七条 违反本办法第十八条规定，伪造、盗用、冒用、转让、买卖农产品认证标志和农产品地理标志的，由市、区、县（市）农业行政主管部门责令改正、没收违法所得，并处2000元以上1万元以下罚款。
第三十八条 违反本办法第二十三条规定，农产品批发市场、集贸市场、超市和配送中心不履行职责的，由市、区、县（市）农业行政主管部门处2000元以上1万元以下罚款。
第三十九条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或直接向人民法院提起行政诉讼。
第四十条 农业行政主管部门工作人员有下列行为之一的，由其所在单位或有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反本办法规定收取费用或实施处罚的；
（二）未按规定履行监督管理职责，造成不合格农产品进入市场销售的；
（三）对发生农产品质量安全事故未按规定及时处理，造成严重后果的；
（四）有其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿行为的。
第七章 附 则
第四十一条 本办法自2008年6月1日起施行。
