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医疗器械产品出口证明申办规定

作者:法律资料网 时间:2024-04-28 00:30:59  浏览:9391   来源:法律资料网
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医疗器械产品出口证明申办规定

国家医药管理局


医疗器械产品出口证明申办规定
1996年1月6日，医药管理局

一、国家医药管理局根据国务院国办发（94）66号通知精神，代表中国政府对境内企业（包括中国企业、中外合资合作企业、独资企业）生产的医疗器械产品进行产品安全性和合法性审查，并按国际惯例核发出口证明书，证明该产品已在中国境内取得合法生产许可。
二、申请医疗器械出口证明书的企业或其合法代理人在申请时，应填写“申请登记表”（一式二份），并提供下列文件：
1、医疗器械产品出口证明申请；
2、申请企业的合法性证明文件；
3、该医疗器械产品注册证（或准产证）复印件，如该产品为实施生产许可证品种，则应有生产许可证复印件；
4、生产者对该产品安全及质量保证声明（一式二份）；
5、生产者对该产品无专利侵权声明。
三、申请人应对提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任。
四、国家医药管理局在收到完整的申办文件后15天内，必须作出是否同意核发出口证明书的决定。
五、国家医药管理局核发的医疗器械产品出口证明书必须和该产品生产者的安全及质量保证声明同时使用，不得将证明单独使用。
出口证明书以中文本为正本，英译本为副本，除证明书注明为一次性使用外，其有效期均为2年。
六、已获得出口证明的医疗器械产品在有效期内若该产品生产企业发生下述情形之一时，国家医药管理局将撤销该产品出口证明，并及时通知该产品进口国政府。
1、发现申办文件有虚假伪造或已超过有效期的；
2、有用户投诉并证实该产品发生质量事故的。
七、本规定所指医疗器械为：用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。
八、本规定自发布之日起生效。
医疗器械产品出口证明申办登记表
登记表号Ｎｏ：
--------------------------------------------------------------------------------------------
|产| | 型 | |
| |中文： | |中文： |
|品| | 号 | |
| |------------------------------------| |--------------------------------------|
|名| | 规 | |
| |英文： | |英文： |
|称| | 格 | |
| | | | |
|--|------------------------------------------------------------------------------------|
| | 名 | |
|生| |中文： 英文： |
| | 称 | |
|产|------|----------------------------------------------------------------------------|
| | 地 | |
|企| |中文： 英文： |
| | 址 | |
|业|------|----------------------------------------------------------------------------|
| |电 话| | 邮政编码 | | 法人代表 | |
|----------------------------------------------------------------------------------------|
|产品注册证号（准字／试字） | |
--------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------
|申| 名称 | | 产品销往国家 | |
|请|--------|----------------------------------------|----------------|--------------|
|单| 地址 | | 联系人 | |
|位|--------|----------------------------------------|----------------|--------------|
| | 电话 | | 传真 | | 邮政编码 | |
|--|------------------------------------------------------------------------------------|
| |1、医疗器械产品出口证明申办申请； |
|所|2、申请企业的合法性证明文件； |
|附|3、医疗器械注册证复印件； |
|资|4、实施生产许可证产品发放的许可证复印件； |
|料|5、生产者对出口产品安全及质量保证的责任声明； |
| |6、生产者对出口产品无侵权声明。 |
|----------------------------------------------------------------------------------------|
| 审查意见： | 签发意见： |
| | |
| | |
|经办人： 审核： | 签字： |
|----------------------------------------------------------------------------------------|
|备| |填时| |
| | | | |
|注| |表间| 199 年 月 日|
--------------------------------------------------------------------------------------------


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黑龙江兴凯湖国家级自然保护区湖岗管理规定

黑龙江省鸡西市人民政府


鸡西市人民政府令


第 2 号




《黑龙江兴凯湖国家级自然保护区湖岗管理规定》业经2011年9月27日市政府13届46次常务会议讨论通过，现予公布，自2011年12月1日起施行。







市 长 朱德义



二○一一年十一月十日







黑龙江兴凯湖国家级自然保护区湖岗管理规定







第一条 为加强黑龙江兴凯湖国家级自然保护区（简称保护区，下同）湖岗管理，根据《中华人民共和国森林法》、《中华人民共和国自然保护区条例》、《黑龙江兴凯湖国家级自然保护区管理条例》，制定本规定。



第二条 黑龙江兴凯湖国家级自然保护区管理局（简称保护区管理局，下同）是保护区的管理机构，负责保护区湖岗管理工作。



第三条 保护区湖岗管理，适用本规定。



第四条 保护区湖岗核心区禁止砍伐林木。未经保护区管理局批准，湖岗缓冲区和实验区禁止砍伐林木，对兴凯松、兴安桧等珍稀树种实施重点保护。



第五条 需要在保护区湖岗区域开展文化、体育、教学、科学研究等活动的单位或者个人，应当事先向保护区管理局提交申请和活动计划，经批准后，方可安排活动。



第六条 保护区湖岗区域禁止开垦耕地，现有耕地由有关单位逐步退耕还林、还湿。



第七条 未经省以上林业行政主管部门审批，禁止在保护区湖岗区域新建、改建和扩建生产生活设施。未经批准已经建设的建筑物和设施属违规建设行为，其建筑物和设施应当全部予以拆除；本规定公布后仍继续违规建设，除拆除违规建筑外，依照法律、法规对相关单位和人员进行处罚，涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。



（一）保护区湖岗上已建或者在建的违章建筑，应当由有关单位或者个人自行拆除；



（二）保护区湖岗上不符合规划的已建或者在建旅游设施，应当分期搬迁到指定区域或者自行拆除；



（三）保护区湖岗上原有居民点和打渔点禁止扩建或者翻建，逐步实施生态移民。



第八条 森林防火期内，保护区湖岗区域禁止野外用火，进入湖岗的机动车应当达到安全防火规定标准。



第九条 在保护区湖岗实验区开辟旅游景点和旅游路线、修建旅游道路和旅游设施，应当符合总体规划，由保护区管理局提出方案，报有关行政主管部门批准后实施。在保护区湖岗实验区从事旅游、食宿、餐饮、娱乐业等经营活动的单位和个人，应当接受保护区管理局的管理和监督。



在保护区湖岗实验区内开展旅游活动不得破坏自然生态环境。未经保护区管理局批准，不得在湖岗实验区内从事任何开发建设活动。



第十条 进入保护区湖岗区域的机动车在鸟类繁殖区和鱼类洄游区，应当降低行车速度，禁止鸣笛和使用高音设备。



第十一条 保护区湖岗区域禁止倾倒生活和生产废物。对已有的旅游接待设施所产生的污水和污物应当进行环保处理，固体废物应当日产日清。对倾倒固体废物、排放污染废水的，由保护区管理局责令限期清理，并处以1000元以上1万元以下罚款。



第十二条在保护区湖岗区域内擅自砍伐林木、放牧、烧荒、挖沟、采石、挖沙、取土的，由保护区管理局责令停止违法行为，并处以1000元以上1万元以下罚款。



第十三条 保护区湖岗区域内禁止修坟立碑。已有的坟墓，除民政部门授予的具有教育意义的烈士墓外，其他应当迁移或者深埋。违反者依法处理。



第十四条 本规定如与上级规定相抵触，按照上级规定执行。



第十五条 本规定自2011年12月1日起施行。



关于印发宣城市知名商标认定与管理办法的通知

安徽省宣城市人民政府办公厅


宣政办2003]32号


关于印发宣城市知名商标认定与管理办法的通知

各县、市、区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
为推动我市企业商标战略的实施，创立一批有市场竞争力的商标，提升我市安徽省著名商标和中国驰名商标的拥有量，实现品牌兴市，加快经济发展。市工商行政管理局根据国家有关法律、法规、制定了《宣城市知名商标认定与管理办法》，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

二00三年六月三日

宣城市知名商标认定与管理办法
（市工商行政管理局 二OO三年五月）

第一条 为推动宣城市企业商标战略的实施，提高商标知度和市场竞争力，促进创立安徽省著名商标和中国驰名商标，保护知名商标所有人的合法权益，加快经济健康发展。根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称宣城市知名商标（以下简称知名商标）是指在市场上享有较高信誉、为相关公众所熟知的注册商标。本办法有关商品商标的规定，适用于服务商标。
第三条 宣城市工商行政管理局负责知名商标的认定和管理工作。县（市、区）工商行政管理局、市工商直属局（分局）负责知名商标推荐和保护工作。
第四条 申请认定知名，商标实行自愿原则。知名商标的认定工作遵循公开、公平、公正的原则。
第五条 各级人民政府和部门应当鼓励商标所有人争创知名商标，努力提高注册商标的知名度。
第六条 申请认定知名商标应当具备下列条件：
（一）商标所有人为本市自然人、法人和其他组织；
（二）该商标自核准注册之日起实际使用期限已满二年以上且权属无争议；
（三）使用该商标的商品市场覆盖面和占有率在全市同类产品中位居前列；
（四）该商标所指的商品近两年的主要经济指标（销售额、利税、出口量、创汇额等）在全市同行业中居领先地位；
（五）注重对该商标的广告宣传，其广告覆盖地域较广、效果较显著，在相关公众中具有较高的认知度；
（六）商标所有人有严格的商标使用、管理、保护制度和措施；
（七）使用该商标的商品质量稳定可靠，具有较高的市场信誉。
第七条 商标所有人认为其商标符合知名商标认定条件，可以通过所在地的县（市、区）工商行政管理局、市工商直属局（分局）提出书面申请，并提交下列材料：
（一）填写《宣城市知名商标 认定申请表》；
（二）营业执照和其他合法资格证明复印件；
（三）商标注册证复印件和实际使用注册商标图样；
（四）自申请之日起前二年符合本办法第六条规定条件的真实可靠相关材料。
第八条 县（市、区）工商行政管理局、市工商直属局（分局）应当自收到申请人提交的申请文件和证明材料之日起15日内，对有关材料进行初审，符合认定条件的签署意见上报市工商行政管理局。
第九条 市工商行政管理局收到知名商标认定申请文件后，
向有关部门行业组织、消费者协会等进行调查核实或征询意见，对符合知名商标认定条件的，提请市知名商标评审委员会评审，不符合知名商标认定条件的，应当告知申请人，并说明理由。
第十条 市知名商标评审委员会由市工商行政管理局会同有关部门以及行业协会、消费者协会组成，按照公开、公平、公正和服务地方经济发展原则，负责知名商标的评审工作。
第十一条 经市知名商标评审委员会评审通过的知名商标，由市工商行政管理局在市级主要媒体发布初审公告，公告期为三十日。公告期内，对认定为知名商标有异议的，由知名商标评审委员会进行复审，异议成立的，驳回知名商标认定申请；异议不成立或无异议的，由市工商行政管理局审核后，发给《宣城市知名商标证书》，并予以公告。
第十二条 知名商标认定过程中有下列情形之一的，不予认定知名商标：
（一）不符合本办法第六条规定的申请条件的；
（二）申请人弄虚作假的；
（三）违反认定程序的；
（四）工商行政管理部门工作人员和市知名商标评审委员会组成人员在推荐、评审、认定工作中；有徇私舞弊行为的。
第十三条 知名商标所有人需申请认定安徽省著名商标、中国驰名商标的，市工商行政管理局应优先向安徽省工商行政管理局推荐。
第十四条 知名商标所有人可以在其商标注册核定使用的商品及其包装装潢、说明书、广告或其他经营活动中，使用“宣城市知名商标” 字样、标志。其他任何单位和个人不得在商品及其包装装演、说明书、广告上使用“宣城市知名商标” 字样、标志。
第十五条 有以下情形之一的，知名商标所有人可以请求工商行政管理部门予以处理：
（一）知名商标自公告之日起，在本市范围内未经知名商标所有人许可或授权，他人以与知名商标相同或者近似的文宇作为企业名称或字号使用，造成误认的；
（二）他人以与知名商标相同或者近似的文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合在同一种或者类似商品上作为商品名称、包装物装潢上使用的；
（三）他人以与知名商标相同或者近似的文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合在非同类、非同种商品上作为商品名称、包装物使用或作为未注册商标使用，暗示该商品与知名商标所指商品有某种联系的。
第十六条 使用“宣城市知名商标”的商品为本市知名商品，其特有名称、包装装潢等受有关法律、法规保护。
第十七条 知名商标一经认定，其知名商标专用权在本市范围内受到下列特殊保护：
（一）禁止他人在相同行业上，将与知名商标相同的文字作企业的字号使用，认定前经工商行政管理机关依法核准登记的
（二）禁止他人擅自使用被认定为知名商标的商品特有的名称、包装装潢；
（三）禁止他人以任何不正当方式淡化、丑化、贬低知名商标，给知名商标专用权造成侵害；
（四）知名商标在异地被假冒侵权的，工商行政管理机关应当优先提供咨询、指导和协调等服务。
第十八条 知名商标变更所有人名称、地址等其他注册事项，应在变更登记公告之日起二个月内由所在地工商行政管理局报市工商行政管理局存查。
第十九条 知名商标所有人应履行下列义务：
（一）知名商标的标志及证书应当由获得知名商标的商标所有人自己使用，不得擅自转让给其他经营者使用；
（二）知名商标的标志及证书只能使用在被认定为知名商标所审定的商品上，不得扩大使用范围；
（三）知名商标所有人应当加强商标的管理和自我保护，提高商品和服务质量，争创安徽省著名商标和中国驰名商标。
第二十条 知名商标所有人有下列情形之一的，认定机关有权撤销，并予以公告：
（一）向认定机关提供虚假材料，骗取认定的；
（二）因违反法律、法规被查处两次以上的；
（三）违反本办法第十九条（一）、（二）项的；
（四）涂改知名商标证书等证明文件的；
（五）不正确使用注册商标，且经劝告拒不改正的；
（六）使用知名商标的商品粗制滥造、以假充真、欺骗消费者的；
（七）该注册商标被国家商标局撤销或注销的；
（八）知名商标所有人已经消亡的。
第二十一条 知名商标有效期为四年，自认定之日起计算。期满后由申请人申请重新认定，逾期不申请重新认定的，原认定的知名商标自行失效，该商标不再享有本办法规定的权利和特殊保护。
第二十二条 工商行政管理部门工作人员和市知名商标评审委员会组成人员在推荐、评审、认定和保护工作中有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 认定知名商标不得向申请人收取评审认定费用，公告费按有关规定执行。
第二十四条 本办法由市工商行政管理局负责解释。
第二十五条 本办法自二O O三年七月一日起施行。