关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知
国家食品药品监督管理局办公室
关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知
食药监办[2011]80号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局等六部门联合印发的《关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》（国食药监办〔2011〕195号）精神，开展好专项整治的检查评估，国家局征求了各方意见，制定了《药品安全专项整治检查评估工作指导意见》，现印发给你们。请各地按照指导意见要求，紧密结合实际情况，制定本辖区药品安全专项整治工作检查评估实施方案，明确目标任务，细化进度安排，加强督查，抓好落实，确保检查评估工作如期有序开展。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门于6月底前将检查评估方案报国家局。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一一年六月二日
药品安全专项整治检查评估工作指导意见
为贯彻落实卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局等六部门联合印发的《关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》（国食药监办〔2011〕195号）（以下简称通知）精神，明确开展药品安全专项整治检查评估工作的具体任务、细化工作要求和方法，提高专项整治检查评估工作的操作性，制定本指导意见。
一、高度重视，明确责任。地方各级食品药品监管部门要高度重视经国务院同意的在全国范围内开展的药品安全专项整治检查评估工作。食品药品监管部门应主动承担起辖区内药品安全专项整治检查评估的组织实施工作，结合实际，抓紧制定检查评估实施方案，并报经政府分管领导审定后下发。
二、必须坚持“实事求是、客观公正”的原则。既不能对取得的成绩评价过高，也不能把药品安全专项整治的困难和问题看得过重。必须通过实地检查、量化评估和综合分析， 客观真实地反映辖区内药品安全状况和监管实际。
三、各地要根据通知要求，抓紧对检查评估工作作出详尽安排。原则上7月份应开始自下而上的检查评估。首先县（区）组织对辖区内各级（含中央、省级）各类涉药企事业单位（含非独立法人单位）自查自评情况的全面检查；然后进行上一级政府部门对下一级政府部门的检查评估，以及对部分企事业单位的抽查。7月底基本完成辖区内的检查评估工作，8月份逐级上报检查评估评分表及自评报告，9月底前形成本省、自治区、直辖市的药品安全专项整治工作自查自评报告和评分表，报国家食品药品监管局。
四、通知中“检查评估对象是各级人民政府”，是指乡（镇）以上人民政府。各地重点检查企事业单位的规模和数量，可根据辖区的实际确定，但企事业单位的自查自评应做到全覆盖。
五、各地应参照通知制定辖区内检查评估内容，在保持四项考核内容基础上，可结合地区的实际适当增加具体内容，但不能少于规定的检查内容。
六、各地可参照通知中药品安全专项整治工作检查评估表制作本地区的检查评分表，结合省内相关工作的开展情况和工作重点，设定评分值和评分点，总分值和权重应与通知要求一致。
七、关于对药品（包括医疗器械）质量状况评估，主要依据2009年7月至2011年7月期间省级监督抽验、评价性抽验的质量公告，自行确定质量状况评估的计算方法，形成量化的分值。要合理确定药品和医疗器械的权重分配，总分值和权重应与通知要求一致。
八、关于药品安全群众满意度测评，各省级食品药品监管部门根据通知要求，自行设计调查问卷样式、内容和方式。上级部门可以对下级部门的问卷情况进行抽查，作为对药品安全群众满意度评价工作的参考。
九、企事业单位自查自评方案由企事业单位自行制定，主管部门不作具体规定，由县（区）级食品药品监管部门统一部署企事业单位自查自评的起止时间。在县（区）组织对辖区内各级（含中央、省级）各类涉药企事业单位（含非独立法人单位）自查自评情况的全面检查工作结束后，县以上各级食品药品监管部门对企事业单位自评情况进行抽查。自查自评情况由省级食品药品监管部门综合汇总，自我评分，总分值和权重应与通知一致。
十、各省、自治区、直辖市自查自评工作结束后，形成的检查评估自评报告和评分表，须经省级政府审核同意后以领导小组名义及时上报国家食品药品监管局。
十一、国家食品药品监管局将根据通知要求，会同六部门组织对各省、自治区、直辖市的药品安全专项整治工作进行全面检查评估。
十二、各地要加强舆论宣传，大力开展药品安全宣传活动，加强舆情收集和分析，积极主动做好检查评估有关工作的新闻宣传工作，营造良好舆论环境。
台州市城市管理相对集中行政处罚权实施办法
浙江省台州市人民政府
台州市人民政府令第97号
《台州市城市管理相对集中行政处罚权实施办法》已经台州市人民政府第21次常务会议审议通过，现予公布，自2010年2月1日起施行。
代市长 吴蔚荣
二○一○年一月七日
台州市城市管理相对集中行政处罚权实施办法
第一章 总 则
第一条 为加强城市管理，维护城市秩序，提高行政执法效率和水平，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《浙江省城市管理相对集中行政处罚权条例》等有关法律、法规规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于台州市区范围。
第三条 市城市管理行政执法局是行使城市管理相对集中行政处罚权的主管部门。各区设立城市管理行政执法分局，按规定独立行使城市管理相对集中行政处罚权。 各区人民政府和市、区建设规划、环保、工商、公安、水利等部门应当在各自职责内协助城市管理行政执法机关做好本办法的实施工作。
第四条 城市管理行政执法机关应当建立相应的城市管理
行政执法队伍。
公安机关建立市、区公安局（分局）城市管理警察支队、大队，实行公安机关、城市管理行政执法机关双重领导，公安机关负责人事管理和考核，城市管理行政执法机关负责日常工作管理和年度目标考核。
第五条 市城市管理行政执法局对全市城市管理行政执法 机关的行政执法工作实施组织、协调、检查和监督。
第六条 行使城市管理相对集中行政处罚权，应当遵循合法、合理、公正、公开原则，坚持执法与教育、疏导、服务相结合，注重社会效果。
第七条 单位和个人应当积极支持城市管理行政执法机关执行公务，并有权制止和检举揭发违反城市管理的行为。
第二章 职 责
第八条 城市管理行政执法机关履行下列基本职责：
（一）依照城市市容和环境卫生管理方面法律、法规、规章的规定，对违反城市市容和环境卫生管理规定的行为实施行政处罚；
（二）依照城乡规划管理方面法律、法规、规章的规定，对违反规划管理规定的行为（法律、法规规定的由乡镇人民政府行使的行政处罚除外）实施行政处罚；
（三）依照城市绿化管理方面法律、法规、规章的规定，对违反城市绿化管理规定的行为实施行政处罚；
（四）依照市政公用管理方面法律、法规、规章的规定，对违反市政公用管理规定的行为实施行政处罚；
（五）依照环境保护管理方面法律、法规、规章的规定，对违反社会生活噪声、建筑施工噪声、城市饮食服务业排污等环境保护管理规定的行为实施行政处罚；
（六）依照工商行政管理方面法律、法规、规章的规定，对在城市道路、广场等室外公共场所无照经营的行为实施行政处罚；
（七）依照公安交通管理方面法律、法规、规章的规定，对侵占城市人行道的行为实施行政处罚；
（八）依照河道管理方面法律、法规、规章规定，对侵占城市河道的行为实施行政处罚；
（九）履行省人民政府确定的由城市管理行政执法机关集中行使的其他行政处罚权。
第九条 城市管理行政执法机关可以实施法律、法规规定的与集中行使行政处罚权相关的行政调查权和行政强制权。
第三章 执法规范
第十条 从事执法工作的人员经培训、考试合格，取得《浙江省行政执法证》，方可上岗执法。
城市管理行政执法机关应当重视执法队伍建设，组织培训执法人员，提高执法人员的素质，促进严格、文明、科学执法。
第十一条 城市管理行政执法机关应当建立健全日常巡查制度，及时制止和查处辖区内发生的违反城市管理法律、法规、规章规定的行为。
执法人员在执法活动中，应当着装整齐，佩戴统一标志，语言文明，行为规范，程序合法。
执法人员依法执行公务，受法律保护。
第十二条 城市管理行政执法机关发现公民、法人或者其他组织有依法应当给予行政处罚行为的，必须全面、客观、公正地调查，收集有关证据；必要时，依照法律、法规的规定，可以进行检查。
在调查或者检查时，执法人员应当主动出示《浙江省行政执法证》。
第十三条 城市管理行政执法机关在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。
当事人有权进行陈述和申辩。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，城市管理行政执法机关应当采纳。城市管理行政执法机关不得因当事人申辩而加重处罚。
第十四条 对公民处以 50 元以下，对法人或其他组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚，执法人员可以当场填写预定格式、编有号码、加盖城市管理行政执法机关公章的处罚决定书，作出行政处罚。其中，依法给予20元以下罚款或不当场收缴罚款事后难以执行的，执法人员可以当场收缴罚款。
第十五条 城市管理行政执法机关在作出责令停产停业、吊销许可证、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，应当依法组织听证。
第十六条 对适用一般程序的行政处罚，由城市管理行政执法机关负责人对调查结果进行审查，对确应受行政处罚的，应作 出行政处罚决定并依法送达行政处罚决定书；对情节复杂或重大违法行为给予较重的行政处罚，城市管理行政执法机关负责人应当集体讨论决定。
第十七条 城市管理行政执法机关在执法活动中，应当注重教育和纠正违法行为。依法可以从轻或者减轻行政处罚的，予以从轻或者减轻行政处罚；违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。
当事人确有经济困难，经申请和城市管理行政执法机关批准，可以暂缓或者分期缴纳罚款。
第十八条 城市管理行政执法机关实施查封、扣押措施的，应当依照法律、法规规定的条件、程序和期限执行。不实施查封、扣押措施可以达到目的的，不得实施查封、扣押措施。
不及时实施查封、扣押可能影响公众利益或者案件查处的，经城市管理行政执法机关负责人同意，可以先行实施查封、扣押，但应当在二十四小时内补办查封、扣押的批准手续。
第十九条 对查封、扣押的物品，城市管理行政执法机关应当妥善保管，不得使用或者损毁，不得以任何名义收取保管费用。 被查封、扣押的物品易腐烂、变质的，城市管理行政执法机关可以在留存证据后先行拍卖或者变卖。
第二十条 城市管理行政执法机关实施查封、扣押后，应当及时查清事实，在法定期限内作出处理决定。对于违法事实清楚，依法应当没收的物品，予以没收；依法应当销毁的，予以销毁。对于经调查核实没有违法行为或者不再需要查封、扣押的，在作出处理决定后应当立即解除查封、扣押，返还财物；易腐烂、变质的物品已被拍卖或者变卖的，应当返还拍卖或者变卖所得的全部价款。因违反规定变卖或者未及时变卖造成当事人财产损失的，当事人有权要求赔偿或者补偿。
城市管理行政执法机关逾期未作决定的，被查封的物品视为自动解除查封；当事人要求退还扣押的物品，城市管理行政执法机关应当立即退还。
第二十一条 对当事人弃留现场的财物，城市管理行政执法机关应当登记并妥善保管。当事人难以查明或者未在规定期限内接受处理的，应当予以公告。自公告之日起满六十日不能查明当事人或者当事人不接受处理的，可以拍卖、变卖或者按照国家相关规定处理。对易腐烂、变质的物品，可以依照本办法第十九条第二款的规定处理。
第四章 执法协作
第二十二条 市、区人民政府应当建立城市管理相对集中行政处罚权工作协调机构，下设办公室，加强城市管理行政执法机关和相关行政管理部门之间的行政执法协作，保障城市管理相对集中行政处罚权工作有效实施。
第二十三条 城市管理行政执法机关和相关行政管理部门应当建立健全城市管理和执法信息互通共享机制，及时通报相关行政许可、监督管理、行政处罚等情况。
第二十四条 城市管理行政执法机关查处违法行为，需要有关行政管理部门认定或者需要技术鉴定的，应当办理委托手续,有关行政管理部门或者技术鉴定机构应当及时认定、鉴定。 城市管理行政执法机关在执法活动中发现有重大治安、安全隐患的，应当及时通报相关行政管理部门，或者向本级人民政府报告并提出相应措施建议。
第二十五条 相关行政管理部门依法行使城市管理行政许可的事项，应当在行政许可决定作出后3个工作日内将许可事项和内容抄告城市管理行政执法机关。
相关行政管理部门在日常管理中发现需城市管理行政执法机关行使行政处罚事项的，应当在3个工作日内抄告城市管理行政执法机关。
城市管理行政执法机关按一般程序实施行政处罚的，应当按案件的类型在作出行政处罚决定后3个工作日内抄告有关部门，其中重大行政处罚还应当按规定报送本级政府备案。
由相关行政管理部门抄告的行政处罚事项，城市管理行政执法机关无法在相关行政管理部门抄告后 15 个工作日内作出行政处罚决定的，此期间至少告知相关行政管理部门1次，说明案件查处进展情况。
第二十六条 城市管理行政执法机关查处的违法案件，需要责令当事人到相关行政管理部门补办有关手续的，在作出行政处罚决定前，应当及时征求相关行政管理部门的意见。相关行政管理部门接到城市管理行政执法机关征求意见函后，一般应当在 5个工作日内提出意见，重大、复杂疑难案件可适当延长。
第二十七条 相关行政管理部门认为城市管理行政执法机关处罚违法或不当的，可以在3个工作日内以书面形式告知城市管理行政执法机关，城市管理行政执法机关应当于3个工作日内予以书面答复。城市管理行政执法机关在行政执法过程中认为相关行政管理部门没有依法履行职责的，可以在3个工作日内以书面形式告知相关行政管理部门，相关行政管理部门应当及时处理。
第二十八条 城市管理行政执法机关在执法活动中，当事人拒绝配合调查取证或者阻碍行政执法的，必要时，可以将有关情况告知相关行政管理部门；相关行政管理部门应当依法采取措施，督促当事人履行义务。
第二十九条 城市管理行政执法机关作出的行政处罚决定，法律、法规规定行政机关可以强制执行的，城市管理行政执法机关可以强制执行，也可以申请人民法院强制执行；法律、法规规定由人民法院强制执行或者未规定具体强制执行机关的，由城市管理行政执法机关申请人民法院强制执行。
第三十条 城市管理行政执法机关收缴的罚款、没收违法所得以及没收非法财物拍卖、变卖的款项，必须全部上缴本级财政。城市管理行政执法机关工作所需经费，列入本级财政预算。
第三十一条 市人民政府在制定城市规划时，应当确定相应的经营场所和泊车点，供农副产品、日用小商品等经营者从事经营和居民泊车使用。城市规划确定的经营场所和泊车点不能满足需要的，应当因地制宜，根据方便公众生活和不影响道路交通的原则，依照法定程序划定一定的时段和区域，作为临时性经营场所和泊车点。城市管理行政执法机关应当及时向本级人民政府提出合理建议。
市人民政府在制定城市规划和划定前款规定的时段、区域时，应当听取相关行政管理部门和社区、居民的意见。
第五章 执法监督
第三十二条 城市管理行政执法机关应当向社会公开职责范围、执法依据、处罚标准、执法程序、投诉举报受理电话等事项，接受社会监督。
第三十三条 城市管理行政执法机关应当建立健全行政执法责任制和督查、考核、执法责任追究等制度，规范行政裁量权的行使和执法人员的执法行为。
第三十四条 市、区两级人民政府应当依照《浙江省县级以上人民政府行政执法监督条例》的规定，完善行政执法责任制，加强对城市管理相对集中行政处罚权工作的监督。 行政监察、审计部门按照法律、行政法规的规定履行监督职能。
第三十五条 市城市管理行政执法局认为区城市管理行政执法分局作出的行政处罚违法或不当的，应当责令其纠正。区城市管理行政执法分局拒不纠正的，市城市管理行政执法局可以直接予以纠正。必要时，经市城市管理行政执法局负责人批准，可以直接查处区城市管理行政执法分局管辖的案件。
第三十六条 当事人对区城市管理行政执法分局作出的行政处罚决定不服的，可以依法向所在地的区人民政府或市城市管理行政执法局申请行政复议，也可以直接向人民法院提起行政诉讼；对市城市管理行政执法局作出的行政处罚决定不服的，可以依法向市人民政府申请行政复议或直接向人民法院提起行政诉讼。除法律、法规另有规定外，行政复议和行政诉讼期间不停止行政处罚决定的执行。
第六章 法律责任
第三十七条 阻碍城市管理行政执法机关及其执法人员依法执行职务，违反治安管理规定的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十八条 城市管理行政执法机关及其执法人员有下列行为之一的，由其所在单位或者行政监察等部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）无法定依据或者违反法定程序执法的；
（二）使用暴力、威胁等手段执法的；
（三）故意损坏或者违反规定销毁当事人财物的；
（四）截留、挪用、私分罚没款项、财物或者使用查封、扣押财物的；
（五）索取或者收受他人财物的；
（六）对发现的违法行为不依法查处或者查处不力的；
（七）其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的行为。
第三十九条 城市管理行政执法机关和相关行政管理部门违法行使职权，侵犯当事人合法权益的，应当赔礼道歉；造成损害的，应当承担赔偿责任。
第四十条 城市管理行政执法机关和相关行政管理部门违反本办法，拒不履行执法协作职责的，由本级人民政府予以通报批评；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第七章 附 则
第四十一条 本办法由市政府法制办公室负责解释。
第四十二条 本办法自2010年2月1日起施行。
